权威认证

澜星脑科学拥有多项国际权威医疗器械认证与国家级科研支撑,5大核心发明专利构建完整知识产权矩阵,以合规资质与科技创新双轮驱动,护航儿童脑健康事业。

国际资质

国际权威认证

产品获得全球多个国家和地区的医疗器械认证,品质与安全达到国际标准

NMPA
中国二类医疗器械认证
FDA
美国食品药品监督管理局认证
CE
欧盟医疗器械认证
西班牙
医疗器械资质认证
加拿大
医疗器械资质认证
澳大利亚
医疗器械资质认证
南非
医疗器械资质认证
墨西哥
医疗器械资质认证
GB/T 16886
生物相容性标准认证
全球合规布局

澜星脑科学产品已获得中国、美国、欧盟及西班牙、加拿大、澳大利亚、南非、墨西哥等多国医疗器械认证,同时通过GB/T 16886生物相容性标准检测,确保产品在全球范围内安全合规使用。

知识产权

五大核心发明专利

构建完整知识产权矩阵,形成坚实技术壁垒,保障核心技术自主可控

1
数字中医理疗方法及系统
ZL202410585382.2

数字化中医理疗——将传统中医诊疗经验转化为数字化精准干预方案,实现中医理疗的标准化与智能化。

2
基于大数据的肌电信号分析处理方法及系统
ZL202410539253.X

0.2微伏超高灵敏度肌电信号采集与处理——突破传统肌电检测精度极限,实现神经肌肉信号的精准捕捉与智能分析。

3
生物反馈设备的数据库检测运算方法
ZL202510166394.6

11,700+项物质频率数据库智能运算——构建全球领先的物质频率数据库,实现海量频率数据的精准匹配与智能运算。

4
基于神经介质的电信号检测方法及系统
ZL202510544398.3

神经介质精准检测——通过电信号检测技术实现对神经介质的精准识别与量化分析,为神经调控干预提供科学依据。

5
基于人工智能的生物反馈设备数据处理方法
ZL20251062098.4

AI智能数据处理——运用人工智能算法对生物反馈数据进行深度学习与智能处理,实现干预方案的动态优化与个性化调整。

技术壁垒全面形成

五大核心发明专利覆盖数字化中医理疗、超高灵敏度信号采集、数据库智能运算、神经介质检测、AI数据处理等关键技术环节,构建从信号采集到智能干预的完整知识产权链条。

科研支撑

产学研深度合作

国家级科研课题引领,权威科研院校协同,产学研深度融合推动技术持续创新

国家级科研课题

广西孤独症神经修复机制研究课题

深入研究孤独症神经修复的生物学机制,探索生物反馈神经调控技术对孤独症儿童脑神经网络的修复路径与疗效验证。

临床效果评估大样本数据库建设

建立大规模临床效果评估数据库,通过真实世界数据持续验证干预方案的科学性与有效性,为循证医学提供坚实数据支撑。

科研院校合作

广西幼儿师范高等专科学校

特殊教育领域权威院校,提供教育康复理论研究与临床实践支撑

广西桂科孤独症科学研究院

专注孤独症科学研究的专业机构,推动基础研究与临床转化协同发展

中国-东盟孤独症研究院

国际性孤独症研究平台,推动中国与东盟国家在孤独症领域的学术交流与科研合作

合作成果

技术标准制定

联合科研院校与行业专家,牵头制定《生物反馈神经调控技术在孤独症康复中的应用行业标准》,填补国内该领域标准空白,推动行业规范化发展,为生物反馈技术在孤独症康复中的科学应用建立权威规范。

行业认可

权威认证

澜星脑科学获得行业权威组织的认可与认可,积极推动行业规范发展

权威认证与设备

东盟孤独症教育康复联盟

会员单位

作为中国脑科学企业代表加入东盟孤独症教育康复联盟,推动区域间孤独症教育康复资源共享与学术交流。

深圳市残疾人服务业协会

理事单位

作为深圳市残疾人服务业协会理事单位,积极参与残疾人服务行业标准制定与行业生态建设。

实物牌匾

权威认证 · 牌匾展示

深圳市残疾人服务业协会理事单位

深圳市残疾人服务业协会 · 理事单位

东盟孤独症教育康复联盟会员单位

东盟孤独症教育康复联盟 · 会员单位

临床落地

落地医院与合作机构

澜星脑科学技术与产品已在多家权威康复医院落地应用,持续拓展临床合作网络

山东省康复医院

生物反馈诊疗中心

2023年正式成立生物反馈诊疗中心,为澜星脑科学技术在省级康复医院的临床落地标杆。

河北第一康复医院

华北地区权威康复医疗机构,引入澜星生物反馈神经调控技术,为区域儿童脑发育障碍康复提供全新方案。

北京康复医院

首都权威康复医疗机构,与澜星脑科学开展技术合作,推动生物反馈神经调控技术在临床康复中的深度应用。

持续拓展合作网络

澜星脑科学正与更多康复医院与医疗机构开展合作,临床落地网络持续更新。欢迎各医疗机构洽谈合作,共同推动儿童脑健康事业发展。

权威资质,值得信赖

澜星脑科学以国际认证品质与国家级科研支撑,为儿童脑健康保驾护航